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目前,录精6垃随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,录精6垃而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。研究的主要终点为总生存期,圾食次要终点为客观缓解率(ORR)、圾食无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:品好首先,品好感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,吃又首先发现于天然海洋产物Halimide。主要终点:便宜总生存期平均OS:便宜p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
微语该研究在全球入组559例受试者。在DUBLIN-3研究中,录精6垃DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。
研究的主要终点为总生存期(OS),圾食结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。
孙燕院士说:品好普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,品好这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。选择评估好的医院治疗,吃又一般来说,医院定期评估比较好。
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